本试剂是一种辅助剂,为G 因子旁路抑制剂,用于消除β-D-葡聚糖和LAL-RM 对细菌内毒素检查时的干扰。适合生物医学、生物制品、食品实验室检测。美国FDA 的《鲎试剂检查准则》允许使用辅助剂来消除干扰鲎试剂检查的因素。
n 产品简介
本试剂是一种辅助剂,为 G 因子旁路抑制剂,用于消除β-D-葡聚糖和 LAL-RM 对细菌内毒素检查时的干扰。适合生物医学、生物制品、食品实验室检测。美国 FDA 的《鲎试剂检查准则》允许使用辅助剂来消除干扰鲎试剂检查的因素。
n 检测原理
鲎试剂是由鲎血细胞溶解物制备而成。鲎血细胞溶解物除了含有能被细菌内毒素激 活的凝集因子外,还含有能被其它物质激活的 G 因子,即存在着一个能被非内毒素物质 激活的反应旁路。因此,鲎试剂并不是专一对内毒素反应的试剂。研究已证实,能激活 鲎试剂旁路的物质主要有 (1-3)-β-D-葡聚糖和 LAL-RM(LAL-Reaction Material) 两类,如真菌多糖,中空纤维虑膜洗涤液,肾透析仪(人工肾,血液渗析仪)洗涤液等。实验室 常用的酒清,棉球等也含有较多的 (1-3)-β-D-葡聚糖。我们通常称由非内毒素物质导 致鲎试剂反应阳性的结果为“假阳性”。 研究表明低于一定浓度的(1-3)-β-D-葡聚糖或 LAL-RM 不足以使鲎试剂的凝集反应产生阳性结果,但如果有细菌内毒素共同作用的情况 下,凝集反应会变得更为激烈及迅速,很容易使反应出现阳性结果。
本抗增液含有能抑制或阻断鲎试剂 G 因子旁路反应的抑制剂。当怀疑检品中含有能激活 G 因子旁路的物质,或怀疑检查结果为假阳性,或经干扰试验证实检品对细菌内毒素检查有增强作用,可使用本品来消除这类物质的干扰。
※注:
1. 本品为无菌无热原冻干粉,仅供体外试验使用,切勿用于人体或动物体。
2. 本品仅用于配套本公司鲎试剂使用,切勿将本品用于其它厂家的鲎试剂产品。
3. 本品如需与其它厂家的鲎试剂产品配套使用,需要做产品适用性验证,确保最适合浓度,具体技术问题联系本公司技术人员。
10 支/盒 1.5 mL/支
规定储存条件下 24 个月,具体详见试剂盒标签。
Ø 无热原 H2O
Ø 无热原 1000 μL、100 μL 枪头
Ø 迷你离心机
Ø 涡旋震荡器
Ø 恒温培养箱
Ø 1000 μL、100 μL 移液器
细菌内毒素检查时,如果需要,用无热原水将本品溶解成终浓度 500 pg/mL 的溶液,作为鲎试剂溶解液来复溶鲎试剂。
生效日期:2024 年 03 月 22 日
400-829-0116